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兰菌净不是疫苗是药品 兰菌净代办署理商为了宏大好处践踏糟踏儿童

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发表于 2015-3-8 11:22:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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兰菌净不是疫苗是药品 兰菌净代办署理商为了宏大好处践踏糟踏儿童

兰菌净不是疫苗是药品 兰菌净代办署理商为了宏大好处践踏糟踏儿童

x起首我要声明,我不是医 学专业人士,我只是一个通俗孩子的爸爸,由于孩子所以我存眷疫 苗,所以也留意到潦攀兰菌净。我的文字仅供其他怙恃参考并接待专业人士斧正,可是我会尽量包管我的所有论点均树立在可查的威望机构概念和真实数 据上。
      依据公然资 料可以查 询到,兰菌净(Lantigen B)是6种细 菌的碎片,据说可赐与免 疫体系正向刺 激。依据新浪微博网友“@疫 苗与科学”的资 料,兰菌净在我国事被注 册为药品而不是疫 苗。在SFDA的药 品注 册中,兰菌净固然属于生物成品,但其注册种别是【治 疗用生物成品】,而疫 苗应当是【预防用生物成品】。并且颠末更多的查 询,可以发明兰菌净(Lantigen B)只是在欧洲几个小国(如意年夜利等)注册为药 品。而用要害字"Lantigen"或者"Lantigen B"查询,我发明在美国药典(USP36)、欧洲药典(EP7.5)、英国药典(BP2010)、日本药典(JP16)里均未发明兰菌净。这些证 据证实,西方主流国度均不认可兰菌净(Lantigen B)是一种药 品(更不是疫 苗)。
      依据兰菌净的的一篇宣扬文┞仿可知:“20世纪60年月,Bruschettini S.R.I.开端了预防呵责吸道沾染的前沿研讨 ,1985年兰菌净意年夜利上市,1986年法国、德国、美 国等国度上市,2000年亚太地域、日 本等上 市,2003年中国SFDA完成III期临床实验,2004年中国正式上 市。”依据上段文字里查 询的成果,即便兰菌净在法国、德国、美 国、日 本等国度上 市,也确定不是作为药 品上 市的,且还存在并未在上述国度上 市的可能(可能是虚 假宣扬)。并且兰菌净在1985年就在意年夜 利上市了,那么颠末了近三十年的研讨和推广,居然还没有上欧 洲药典,这能是什么药?与兰菌净相似的是,还有一种细菌碎片药 品“泛福舒”(Broncho-Vaxom)的情形也差未几如斯。
      并且在丁喷鼻园有人剖析过:“这两个产物能在欧洲少数国度上市有其汗青原因,一是三十年前循证医 学的概念还没有形成;二是EMEA还没有成立,也没有集中审批这一说,此刻所有新的生物成品都要走集中审批这一环,仅在欧洲少数国度上市已不克不及。”并且:“迄今为止没有临床数 据证实这类产物能下降这6~8种细 菌的沾染,所有的证实其有用性的文献均以急性细 菌沾染的总体下降为根据。但比来的体系性回想表白,上述所谓有用性的证 据很是弱。”
(1)兰菌净(Lantigen B)是什么?
1.1 百 度搜刮成果
通俗网友,碰到这个题目,一般就是靠百 度搜刮来懂得这个题目。那么百 度搜刮之后可以发明有如许的百 度百科:本品是由一些经常引起呵责吸道沾染的微生物菌种自溶所获得的多价细 菌抗原悬浮液。该产物具有免 疫刺 激感化。体外实验显示,本品可以或许恢复毁伤的多形核中性粒细胞的┞俘常功效;增添单核细胞培育中利剑细胞介素1的形成;具有相似于“美洲商陆有丝决裂原”的多克隆淋巴细胞冲动剂的活性;在淋巴细胞培育中可以或许有用地刺激IgM的发生。
1.2 国度食物药品监视治理局查询成果
国度食物药品监视治理局网 址为 http://www.sfda.gov.cn ,在“数 据查询”栏的“药 品”里的“入口药 品”或者“入口药 品商品名”里查询 "兰菌净"或者"Lantigen B",有如下成果:
细菌消融物 (S20090088 意年夜利贝斯迪年夜药 厂 Bruschettini S.R.L 86978315000049)
注 册证 号    S20090088
公司名称(中文)    意年夜利贝斯迪年夜药 厂
公司名称(英文)    Bruschettini S.R.L
地址(英文)    Via Isonzo 6,16147 Genova,Italy
国度/地域(中文)    意年夜利
国度/地域(英文)    Italy
产物名称(中文)    细 菌消融物
商品名(中文)    兰菌净
商品名(英文)    Lantigen B
发 证日期    2009-09-30
有用期截止日    2014-09-29
产物种别    生物成品
1.3、丁喷鼻园查询成果
通用名称:细 菌消融物
商品名称:兰菌净
成份:每毫升细菌抗原悬浮液含抗原提取物:肺炎链球 菌3型63.2抗原单元;酿脓性链球菌A组126.2抗原单元;卡他不兰汉姆菌39.9抗原单元;金黄色葡萄球菌79.6抗 原单元;流感嗜血 杆菌b型50.2抗原单元;肺 炎渴攀雷伯氏菌39.8抗 原单元。
赋形剂:聚山梨酯80、乙酰乙酸氯已定、硫柳汞、无菌蒸馏水。
顺应症:上呵责吸道细菌沾染(鼻炎、鼻咽炎、鼻窦炎、扁桃体炎、支气鼓鼓管炎等)的预防和治 疗。
不良反映:作为治 疗用 药,第一次用 药可能发生短暂的症状加重;预防用 药无任何不适。
出产企业:意年夜利贝斯迪年夜药 厂
药 物分类:免 疫加强剂
(2)兰菌净(Lantigen B)在中国事药 品不是疫 苗
依据新浪微博网友“@疫苗与科学”供给的材料,兰菌净在我国事被注册为药 品而不是疫 苗。在SFDA的药 品注 册中,兰菌净固然属于生物成品,但其注册种别是【治疗用生物成品】,而疫苗应当是【预防用生物成品】。
(3)兰菌净(Lantigen B)在西方尽年夜大都国度不是药 品
颠末更多的查询,可以发明兰菌净(Lantigen B)只是在欧洲少少的几个国度(如意年夜利等)注册为药 品。而用要害字"Lantigen"或者"Lantigen B"查询,我发明在美国药典(USP36)、欧洲药典(EP7.5)、英国药典(BP2010)、日本药典(JP16)里均未发明兰菌净。这些证 据证实,西方主流国度均不认可兰菌净(Lantigen B)是一种药 品。
据新浪微博@renjunsh 伴侣:兰菌净是一个垃 圾到顶点的产物,所谓的有用证 据也长短常羸弱,既无法获得欧 盟的中间认 证,也没有取得美国FDA的准许,在英国事列进黑 名 单的。因为汗青原因还能在意年夜利等少少数国度买,销溜在筒是极低,但在中国找到了第二春。
还有网友揭穿兰菌净在英国被列进黑 名 单http://t.cn/RhGb2ub,大师在该网页里搜刮Lantigen B,就会有收成。
(4)活着界卫生组 织(WHO)网站搜刮兰菌净(Lantigen B)的成果为零
活着界卫生组 织(WHO)英文网站http://www.who.int/en/上搜刮"Lantigen B"或者"Lantigen"成果为零,显示:
“Your search for Lantigen B did not match any documents.”
活着界卫生组 织(WHO)中文网站http://www.who.int/zh/上搜刮"兰菌净"成果为零,显示:
“找不到和您的查询 "兰菌净" 相符的内乱容或信息。”
活着界卫生组 织的《疫苗态度文 件》网页里有世界卫生组 织对23种正当疫 苗的态度文 件,可是基本没有“兰菌净”这种产物。
http://www.who.int/immunization/documents/positionpapers/zh/
(5)Google搜刮兰菌净(Lantigen B)的网页成果显示兰菌净可能是中国特点药 品
Google搜刮"Lantigen B"的网页成果:找到约 10,100 条成果。细心翻看多页会发明部门是中文网页材料。
Google搜刮"Lantigen"的网页成果:找到约 32,700 条成果。细心翻看多页会发明部门是中文网页材料。
Google搜刮"兰菌净"的网页成果:找到约 45,500 条成果。
从Google搜刮成果就可以知道,兰菌净这种产物的英文材料很少才万条,而相对来说中文资 料就要多一些,这个成果显示兰菌净可能是中国特点药 品。
(6)兰菌净(Lantigen B)出产厂家意年夜利贝斯迪年夜药 厂的网址
依据@疫 苗与科学 伴侣供给的材料,有爱好者可上Lantigen B(兰菌净)出产厂家意年夜利贝斯迪年夜药厂的网站www.bruschettini.com往看一看。如许的网站,大师可以想象一下这是如何一家“有名的至公司”。
(7)兰菌净(Lantigen B)基本不是疫 苗,可是却普遍地进行虚 假宣扬,冠冕堂皇标注为【疫 苗】。
@疫苗与科学:我批驳过一种叫【兰菌净】的生物制剂,不是疫苗(后果不靠谱),但在接种门诊被看成疫苗应用,价钱昂贵。今天,我看到几份兰菌净的宣扬页(但没摄影),上面冠冕堂皇标注为【疫 苗】,字体之年夜令我咂舌。猜想经营企业对这种做法已经毫无忌惮,公然,网上一搜,标注兰菌净为疫苗的宣扬资料触目皆是。
@什么时辰能睡个好觉:今天颠末社区医 疗时进往拿了这个“兰菌净”的宣扬单!宣扬是灭活疫苗啊!意年夜利入口!“周全预防各类细 菌、病 毒、衣原体、支原体甚至未知病原体的进 侵”!厉害!
(8)在新浪微博搜刮“兰菌净”获得的一些成果
@疫苗与科学:我说兰菌净不是疫苗,可是兰菌净在除了上海以外的全国各地接种门 诊顶用得欢。很难让人信任,一种在接种门诊如斯普遍应用的药 品居然不是疫苗。好吧,我此刻给出证 据——SFDA的药 品注 册批 件,其注册种别是【治 疗用生物成品7类】,疫 苗则应当是【预防用生物成品】,如图。
@疫苗与科学:我批驳过一种叫【兰菌净】的生物制剂,不是疫苗(后果不靠谱),但在接种门 诊被看成疫苗应用,价钱昂贵。今天,我看到几份兰菌净的宣扬页(但没拍 照),上面冠冕堂皇标注为【疫 苗】,字体之年夜令我咂舌。猜想经营企业对这种做法已经毫无忌惮,公然,网上一搜,标注兰菌净为疫苗的宣扬材 料触目皆是。
@崔玉涛:兰菌净是细 菌碎片,可赐与免 疫体系正向刺 激,但不是惯例的疫 苗。是否须要服用,应当依据婴幼儿免 疫 状态而言。兰菌净与泛福舒都是细 菌碎片,对免 疫功效低下,重复呵责吸道沾染者推举应用。在呵责吸道沾染时代不建议应用。
@儿科专 家夏凯莉
       对于疾病来袭,预防方式包含注 射疫 苗、加强抵御力和坚持情况卫生,疫苗注 射确切能起到很年夜水平预防疫病的感化,可是兰菌净不是疫苗,对人体的维护感化不克不及和惯例疫 苗相提并论!它所谓的预防那些特定疾 病的感化有待临 床察看,我对此持保存立场,真不清楚为什么在良多社区门 诊把它等同于疫苗推举给妈妈?
@崔玉涛:兰菌净和泛福舒一样,都是细 菌碎片制剂,只是先者在保 健体系推举,后者可在药 房获得。口服细 菌碎片是否可以进步免 疫功效,今朝众口纷纭,可是可以确定的是在任何国度都不属于预防接种范围的疫 苗。#崔玉涛谈预防接种#
@崔玉涛图解家庭育儿: "兰菌净"和"泛福舒"都是细 菌碎片。理论上说口服后可刺 激免疫体系,预防呵责吸道沾染。非论后果若何,应当明白,这些不是传统意义的疫苗,既不属于一类,也不属于二类疫 苗。"兰菌净"在防疫部分推举;"泛福舒"在疾病门 诊推举。对重复呵责吸道沾染者可测验考试;但对健康儿童没需要。
@阔别中医 药:匹多莫得是”全球第一款免疫调节剂”,但没拿到FDA允许,阐明临床证 据不敷硬。阿谁在中国年夜卖的奇葩”兰菌净“也是意年夜利人的产物。国际上测验分歧格的货随便进中国。
(9)结论
兰菌净(Lantigen B)在我国事被注 册为药 品而不是疫苗,在美国药典、欧洲药典、英国药典、日本药典里均未发明兰菌净,世界卫生组 织的疫苗态度文件里基本也没有兰菌净。这些证 据证实,西方主流国度既不认可兰菌净是一种药 品也不认可是一种疫苗,兰菌净在英国甚至被列进了黑 名 单。因为汗青原因兰菌净还能在意年夜利等少少数国度存在,可是销溜在筒是极低,但在中国找到了第二春,此刻兰菌净是一款名副实在的“人傻钱多速来”的所谓中国特点西 药。
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